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의약품생산의 품질관리
의약품생산의 품질관리
자료유형
단행본
서명/저자사항
의약품생산의 품질관리 /윤금성 집필
개인저자
윤금성집필
한충환심사
라영호심사
김룡주심사
김경찬편집
장희순편집
조근호장정
강은향편성
배경실교정
발행사항
평양:과학백과사전출판사,2019:평양종합인쇄공장
형태사항
176 p :삽화,표 ;21cm
ISBN
9789946103099
이용제한사항
일반
비통제주제어
북한 의학, 북한 약학, 의약품, 약품 생산, 고려약, GAP, GMP,
소장정보
단행본 소장정보
번호 소장처 등록번호 청구기호 도서상태
1 북한자료센터 / 5층 문헌자료실 EM6397 518.44 윤16ㅇ 서가배치
2 북한자료센터 / 5층 문헌자료실 EM6398 518.44 윤16ㅇ c.2 서가배치
목차


차례
1. 고려약재생산품질관리규정...4
1) 고려약재생산품질관리규정(GAP)의 개념...4
2) GAP제정의 필요성...4
3) GAP의 일반내용...5
4) 일부 나라의 GAP제정과정...12
5) GAP인증에 대하여...13
6) 약용식물의 재배관리를 위한 GAP...20
7) 식물성고려약재종자의 질에 대한 GAP...24
8) GAP를 위한 조직배양건물의 평면설계원칙과 기술시설...29
9) GAP를 위한 약초의 생태구와 재배최적구의 기지화건설...31
2. 의약품생산 및 품질관리규정...35
1) 의약품생산 및 품질관리규정(GMP)의 개념...35
2) GMP의 발생...37
3) GMP의 발전...40
4) GMP의 기본내용...42
5) GMP의 분류...47
6) 국제기구 및 지역의 GMP...48
7) 개별적인 나라들의 GMP...56
8) GMP인증에 대하여...129
9) GMP와 품질관리의 관계...134
10) GMP실천에서 나서는 문제...140
부록...171
의약품생산의 품질관리와 관련된 술어등...171

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